1. Đúc thử và xác nhận quy trình
Sau khi hoàn thành khuôn, cần có quy trình đúc thử có hệ thống để xác minh các thông số quy trình đúc, kích thước sản phẩm và chất lượng bề ngoài. Dữ liệu đầy đủ phải được ghi lại trong quá trình đúc thử khuôn y tế, bao gồm các thông số quy trình như nhiệt độ, áp suất và thời gian, cũng như kết quả kiểm tra kích thước sản phẩm chính. Nhiều vòng điều chỉnh khuôn thử thường được yêu cầu để đạt được sản xuất ổn định.
2. Kiểm tra tuổi thọ và xác nhận độ bền
Khuôn y tế yêu cầu thử nghiệm mô phỏng tuổi thọ sản xuất để xác minh độ ổn định hiệu suất của chúng trong khối lượng sản xuất được thiết kế. Việc kiểm tra phải bao gồm kiểm tra sản xuất liên tục, kiểm tra sản xuất không liên tục và các điều kiện vận hành khác để đánh giá độ mòn của khuôn và chu kỳ bảo trì. Đối với các khuôn có giá trị-cao, có thể cân nhắc việc lắp đặt cảm biến để theo dõi trạng thái của các bộ phận chính trong thời gian thực.
3. Kiểm tra tuân thủ sản phẩm
Các mẫu được sản xuất từ khuôn phải vượt qua các bài kiểm tra tiêu chuẩn y tế liên quan, bao gồm kiểm tra độ chính xác về kích thước, kiểm tra chức năng, kiểm tra khả năng tương thích sinh học của vật liệu (nếu có) và kiểm tra khả năng thích ứng khử trùng. Chỉ khi các mẫu tuân thủ đầy đủ các yêu cầu quản lý y tế thì khuôn mới được đưa vào sản xuất chính thức.
